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对于健骨注射液的鉴别过程,首先,取2ml本品置于具塞锥形瓶中,加入25ml无水乙醇,充分摇匀后静置10分钟。过滤后,取滤液2ml转移至烧杯中,加入约5mg四氢硼钾,混合均匀。接着,逐滴加入少量盐酸,溶液会呈现出樱红色或紫红色,这是初步的鉴别特征。
进一步的步骤是,取8ml本品,加入20ml盐酸溶液(16→100)并加热回流1小时。然后,通过醋酸乙酯进行两次(30ml和30ml)提取,合并提取液后蒸干,残渣用醋酸乙酯溶解并离心。上层液被用作供试品溶液。对照品为柚皮素,配制成每1ml含0.4mg的醋酸乙酯溶液。按照薄层色谱法(附录Ⅵ B),分别吸取供试品和对照品溶液5微升,在涂有0.2%羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上点样。展开后,用甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,观察并比较两者的荧光斑点。在与对照品相应的位置,供试品应显现出相同颜色的荧光斑点。
最后的检测项目是pH值,应确保在6.0~7.5范围内(附录Ⅶ G)。此外,健骨注射液还需符合注射剂项目下的所有相关标准规定(附录Ⅰ U),以确保其质量和安全。