刺五加注射液检查
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发布时间：2024-12-17 10:55
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时间：9分钟前
刺五加注射液的pH值应在4.5至6.0的范围内，这一标准参考附录Ⅶ G的规定。在质量检测中，重金属含量的控制非常严格，不得超过百万分之十，这是通过参照附录Ⅸ E的重金属检查方法进行测定的。
对于树脂成分的检测，取样1毫升，加入一滴盐酸后，静置30分钟，若无树脂状物析出，则说明样品符合标准。蛋白质检测则采用磺基水杨酸溶液，1毫升样品与1毫升新配制的30%溶液混合，放置5分钟后，溶液应保持澄清，不得出现浑浊现象。
鞣质测试中，1毫升样品与稀醋酸和明胶氯化钠试液混合，需确保没有混浊和沉淀产生。热原含量的检查采用热原检查法（附录ⅩⅢ A），以家兔体重为基准，每千克体重注射7毫升该品，其结果需符合相关规定。异常毒性试验则参照二疗附录Ⅺ C的检查方法，同样需要符合预设标准。
在溶血与凝聚试验中，首先从家兔心脏取血，通过振荡或搅拌去除纤维蛋白原，制成脱纤血液，然后加入生理盐水，离心去除上清液，再用重量盐水洗涤红细胞。最终将洗涤后的红细胞稀释至2%的混悬液，用于后续实验，使用时需确保混匀。
