卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械
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发布时间：2024-12-21 05:41
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卫生用品和消毒用品不属于医疗器械。它们主要属于卫生部门管辖，而非药监局管理。这类产品通常分类在消毒产品类别下，如消毒液、妇科抑菌凝胶等。生产这类产品的企业需办理卫生许可证，通过卫计委进行管理。
医疗器械根据风险程度分为三个类别。第一类为风险较低的医疗器械，通过常规管理可以保证其安全有效。如外科手术器械、医用X光胶片、手术衣等。
第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理确保其安全有效。这类产品包括医用缝合针、血压计、体温计、超声消毒设备、避孕套等。如四经一体中频治疗仪也属于此类。
第三类医疗器械风险较高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效。如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、血管支架、血管内导管等。这一类产品的安全性要求更严格。
