为何mRNA疫苗至今未能在中国内地上市?写在mRNA斩获诺贝尔奖之后_百度...
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发布时间：2024-12-09 11:38
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自从2023年10月2日，诺贝尔生理学或医学奖揭晓，由卡塔林.卡里科与德鲁.韦斯曼两位科学家因在mRNA疫苗修饰领域的贡献获奖以来，mRNA技术对人类社会的影响备受关注。让我们回顾一下mRNA疫苗与中国的故事。
2023年8月，卡里科教授获得中文大学荣誉理学博士学位，并在进行了一场主题为“开发用于治疗的信使核糖核酸”的讲座。她坚信，中国与的科技发展拥有美好的未来。同月，德鲁.韦斯曼与卡里科教授一同赴中国，参加了多项活动，并获得了唐奖颁发的生技医药奖。官方在推动mRNA产业链的同时，邀请德鲁.韦斯曼担任mRNA药物研发顾问。
mRNA疫苗与中国的故事始于2020年底，德国BioNTech公司的mRNA疫苗成为全球首个紧急上市的新冠疫苗。卡里科教授自2013年起在BioNTech担任研发副总裁，德鲁.韦斯曼则在BioNTech的合作伙伴公司任职。BioNTech是全球顶尖的mRNA研发公司，专注于癌症免疫疗法的开发，旗下拥有6款肿瘤疫苗和4款传染病疫苗。
2020年3月，中国复星医药向BioNTech投资1.35亿美元，并获得在中国的独家销售权。同月，美国辉瑞公司投资7.48亿美元，获得临床试验和全球大部分地区的销售权。中国复星和美国辉瑞合作进行疫苗临床实验，辉瑞在2020年5月在美国和德国启动试验，复星则在中国进行试验。
中国的mRNA疫苗临床实验面临挑战，国内病例有限，无法进行大规模的III期试验。同时，国外由于疫情爆发，试验得以快速完成。辉瑞疫苗在全球被广泛使用，而复星疫苗则在中国以“复必泰疫苗”之名上市。
2021年11月，复星在中国启动II期临床试验，验证疫苗安全性。同年9月，复星与中国国药控股合作建立冷链配送网络，并预定1亿剂疫苗。BioNTech承诺在中国生产疫苗，但至今mRNA疫苗未在中国获批。
2021年5月，BioNTech和复星计划在中国上海设立合资公司，年产能达10亿剂。然而，mRNA疫苗仍未在中国内地上市。尽管复必泰疫苗在中国的临床试验已完成，但生产设施和冷库可能已闲置。目前，中国在mRNA技术领域仍面临挑战。
随着新冠疫情的持续，mRNA疫苗的研发和生产速度成为关键优势。针对XBB变种的新版mRNA疫苗已在周边国家和欧美积极准备接种。mRNA疫苗虽然定价较高，但技术专利和冷链运输成本将通过本土化生产解决。未来，mRNA技术有望在癌症治疗、预防传染病、再生医学等领域发挥重要作用。
尽管mRNA疫苗至今未能在中国内地上市，但中国在mRNA领域的研究和发展并未停止。石药集团研发的国产mRNA新冠疫苗已紧急获批，并在一定范围内应用。中国生物、康希诺、沃森生物等企业也在mRNA领域进行尝试，斯微生物的失败案例提醒了技术风险。同时，引入先进的mRNA疫苗和技术将有助于减轻医院负担，促进整个mRNA产业链的发展。
中国对mRNA产业的态度需更加开放，鼓励创新，激发活力。历史经验告诉我们，引入竞争往往能激发行业创新，推动产业升级。mRNA技术的引入和应用将为中国的医疗健康领域带来新的机遇。
