医疗器械唯一标识UDI国内3大体系编码
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发布时间：2024-12-08 16:41
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时间：2024-12-30 16:07
国内医疗器械唯一标识UDI主要由三大体系构成，分别是GS1编码体系、MA编码体系及AHM编码体系。其中GS1编码体系在国内使用范围最广，其编制的UDI条码不仅在国内具有兼容性，更可以出口至国外。此体系由中国物品编码中心统一组织和管理，其隶属于国家市场监督管理总局，自1988年成立，1991年4月加入国际物品编码组织(GS1)。中国物品编码中心负责推广国际通用的、开放的、跨行业的全球统一标识系统和供应链管理标准，向公众提供公共服务平台和标准化解决方案。
MA编码体系是国内自主研发的二维码编码体系，目前在国内使用范围仅次于GS1编码体系，其主要在国内流通使用。该体系由中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）负责，这是一家专注于二维码技术研究和标准制定的科研服务机构。ZIIOT主要开展二维码公共服务平台的建设规划、二维码注册解析服务、二维码关键技术研发、标准制定、科技成果转化及承担重大科研课题等工作。
AHM编码体系在国内UDI实施中的应用范围相对较小，主要集中在部分药企和医疗机构。码上放心平台是阿里健康服务于医药、医疗器械等健康行业的第三方市场化追溯平台。平台根据国家药品监督管理局《医疗器械唯一标识系统规则》，以UDI标识为中心建立开放共享式追溯生态，提供从医疗器械生产企业、流通企业、使用单位到消费者的全链路追溯服务，实现医疗器械产品精细化管理和全生命周期管理。
